Profesionales Sanitarios

La rhTSH previa a la ablación con radioyodo en el Cáncer Diferenciado de Tiroides: Una alternativa eficiente para mejorar la salud y calidad de vida de los pacientes

Dra. Mª Angustias Muros de Fuentes
Facultativo especialista en Medicina Nuclear. Hospital Universitario Virgen de las Nieves de Granada

LA rhTSH: SUPERANDO EL LASTRE DEL HIPOTIROIDISMO PREABLACIÓN

Los pacientes con carcinoma diferenciado de tiroides se benefician de la ablación con radioyodo postcirugía que disminuye las recurrencias e incrementa la sensibilidad de la tiroglobulina (Tg) durante el seguimiento 1,2. La preparación del paciente previa a la ablación con radioyodo necesita niveles altos de hormona estimulante del tiroides (TSH), generalmente >30 μUI/mL, que clásicamente se obtenían mediante deprivación del tratamiento sustitutivo hormonal con la inducción de un hipotiroidismo temporal (estimulación endógena). Los síntomas más frecuentes del hipotiroidismo son depresión, fatiga, piel seca, debilidad muscular, estreñimiento, lentitud en los movimientos, intolerancia al frio, lentitud mental, tristeza, caída de cabello. Todos ellos resultan incapacitantes para el desarrollo de las actividades habituales y además alteran su actividad laboral de los pacientes 3,4. En las últimas décadas la administración preablación de TSH obtenida por recombinación genética (rhTSH; Thyrogen® Sanofi, Cambridge. USA) mantiene a los pacientes eutiroideos, sin la incapacitante clínica antes mencionada, preservando su calidad de vida y su productividad 5-10. No existe actualmente justificación para inducir hipotiroidismo previo a la ablación y sus negativas consecuencias clínicas para el paciente.

¿APORTA LA rhTSH OTRAS PRERROGATIVAS PARA EL PACIENTE Y LA ORGANIZACIÓN SANITARIA?

Además de las mejoras antes mencionadas, la rhTSH acorta el tiempo de espera entre la cirugía y la administración de radioyodo, al evitar el tiempo necesario para la elevación de los niveles endógenos de TSH 11,12,13. Además, el paciente recibe una menor dosis de radiación extratiroidea ya que el aclaramiento renal más rápido en pacientes estimulados con rhTSH determina una eliminación más rápida del radioyodo 8,14-20. Esto se traduce en una hospitalización más corta, más económica, más fácilmente predecible, y que mejora la planificación de la encamación en las habitaciones de terapia 21,22.

En los últimos años dentro de la investigación del cáncer diferenciado de tiroides, numerosos estudios de coste-efectividad se han centrado en cuantificar las ventajas que aporta la rhTSH frente a la deprivación hormonal en términos de calidad de vida y costes. Los análisis de coste-efectividad comparan los efectos clínicos y los costes de las intervenciones evaluadas (rhTSH vs deprivación).Todos ellos han constatado los beneficios adicionales de la rhTSH que compensan los costes de adquisición del fármaco. El modelo de Markov es el más utilizado para simular la progresión del paciente, del tratamiento, de los beneficios en salud y los costes relacionados con cada intervención 23,24. La relación entre los beneficios y los costes establece el ratio de coste-efectividad incremental (RCEI) de una intervención frente a la otra (rhTSH frente deprivación). Es decir, se calcula el coste incremental necesario para ganar un año de vida ajustado por calidad (QALYs o AVACs) 25,26. El coste necesariamente debe aparecer en diferentes monedas o unidades monetarias según el país de origen del estudio.

ES LA rhTSH COSTE-EFECTIVA FRENTE A LA DEPRIVACIÓN?

Los primeros análisis de coste-efectividad de la rhTSH vs deprivación se plantearon en estudios canadienses y norteamericanos. Un estudio canadiense 13 incluye una perspectiva social con variables como la eliminación del hipotiroidismo, la ablación más precoz tras la cirugía, el alta más precoz y el incremento de productividad laboral. Los resultados muestran unos beneficios adicionales de la rhTSH de 0.0576 QALYs/paciente que se obtienen con un incremento de coste de 87$ canadienses, lo que supone un coste incremental de 1,520 $/QALY. Los autores concluyen que el empleo de rhTSH antes de la ablación con radioyodo representa una asignación de costes razonable y modesta si se valoran los beneficios para el paciente, el hospital y la sociedad en general. Un estudio estadounidense analiza coste-efectividad de la rhTSH en la ablación de pacientes de cáncer de tiroides de bajo riesgo 27 . El empleo de la rhTSH determina un coste incremental de 52,5 $/QALY, con un beneficio de 0.026 QALYs/paciente. Otro estudio coreano encuentra hallazgos similares 28. Por tanto, los estudios publicados en diferentes países concluyen que el uso de la rhTSH es una intervención coste-efectiva, es decir, mejora los resultados en salud de los pacientes, con unos costes razonables.

rhTSH: ANALISIS DE COSTO-EFECTIVIDAD DISPONIBLES EN EL AMBITO EUROPEO

En el contexto europeo diferentes estudios han analizado si la utilización de la rhTSH es coste-efectiva frente a la deprivación hormonal. En Alemania, un estudio compara la ablación tras rhTSH vs deprivación 29. Entre los posibles beneficios se analizaron la ausencia de hipotiroidismo, el aumento de la productividad laboral, el alta más precoz, y la teórica reducción de posibles segundos tumores relacionada con el más rápido aclaramiento el radioyodo tras la rhTSH. Los autores concluyen que el uso de rhTSH antes de la ablación representa una intervención eficiente con beneficios para el paciente y la sociedad a un coste aceptable. Otro estudio realizado en Francia 30 confirma los mismos beneficios.

En el ámbito asistencial español, un estudio reciente recoge la experiencia aportada por endocrinólogos, médicos nucleares y cirujanos de centros públicos y privados, comparando la rhTSH y la deprivación hormonal 31. Las variables incluidas son la probabilidad de éxito de la ablación, el tiempo entre la tiroidectomía y la ablación, y el tiempo de hospitalización en habitaciones de terapia metabólica. También se incluyen los costes asociados al manejo clínico del hipotiroidismo, la estancia hospitalaria y el uso de la rhTSH. La utilización de rhTSH se asocia con beneficios de salud adicionales respecto a la deprivación ( 0,048 AVAC). Por otro lado, El coste medio de la rhTSH es menor que el de la estimulación endógena ( 4.508,55€ vs, 5.122,72 €). Esto supone una diferencia incremental de coste de -614,16 €. Por tanto la estimulación con rhTSH proporciona una mejora en AVACs a un coste menor para el sistema sanitario español, resultando una alternativa eficiente y dominante frente a la deprivación (RCEI de -12.795€/AVAC).

CONCLUSIONES

  • Todos los estudios de coste-efectividad disponibles hasta la fecha comparando rhTSH y deprivación hormonal coinciden en las incuestionables ventajas clínicas y de calidad de vida del empleo de la rhTSH en la ablación de pacientes con cáncer diferenciado de tiroides.
  • Los costes asociados a la rhTSH son difícilmente comparables en los diferentes estudios disponibles al no incluir las mismas variables, incorporando o no absentismo laboral, gastos de productividad, gastos médicos derivados del ingreso, gastos de la asistencia durante el hipotiroidismo, etc.
  • La mayoría de estudios concluyen que los innegables beneficios de la rhTSH antes de la ablación en comparación con la deprivación hormonal se pueden obtener con un gasto adicional moderado, razonable y asumible por la organización sanitaria.
  • En el ámbito español, la rhTSH es una intervención eficiente y dominante frente a la deprivación hormonal con mayores beneficios para el paciente y el sistema.

 

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GZES.THYR.18.03.0085e Abril 2018